Первые коммерческие тесты на болезнь получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Разработчиками выступили Швейцарский фармацевтический гигант Roche и производитель медицинских приборов Thermo Fisher. Новые тесты будут использоваться главным образом в больницах и отделениях скорой медицинской помощи, они также значительно упростят работу медиков для проверки людей.
Тесты получили одобрение менее чем через 24 часа после того, как обе компании подали свои заявки в FDA.
«Данное действие сегодня демонстрирует приверженность нашего агентства круглосуточной работе по проверке и санкционированию диагностики во время этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения», – заявил в своем заявлении комиссар FDA Стивен Хан.
Официальные представители швейцарского фармацевтического гиганта Roche говорят, что у них есть 400 000 готовых к отправке тестов, также они планируют выпускать еще 400 000 тестов в неделю.
Представители компании Thermo Fisher, в свою очередь, заявляют, что у них имеется 1,5 миллиона тестов, также они намерены выпускать 5 миллионов тестов к апрелю.
Число людей, которым необходимо воспользоваться тестом, возможно, будет ниже, так как требуется воспользоваться несколькими тестами для более точной диагностики.
Рон О’Нил, представитель Thermo Fisher, поделился с издательством WIRED, что компания на данный момент ведет переговоры с коммерческими лабораториями, такими как Quest Diagnostics и LabCorp, чтобы сделать свой тест доступным для более широкого использования.
До настоящего времени тестированием в США пользовались люди с тяжелыми симптомами и те, кто прибыл из наиболее пострадавших стран, таких как Китай и Италия. После того, как FDA объявило, что агентство ускорит утверждение испытаний, все больше исследовательских групп активизировали усилия по разработке. Множество академических и коммерческих лабораторий уже используют свои собственные внутренние тесты.
Прохождение тестирования среди населения помогает должностным лицам здравоохранения найти критические точки распространения, чтобы в дальнейшем направить туда важные ресурсы и сообщить о карантинных мерах.
